新闻周刊消息濮阳泡沫板胶，各个社交平台上，常能看到关于幽门螺杆菌的抱怨。\n

幽门螺杆菌是人类的“老麻烦”了。这是种定植于胃内，具有螺旋状结构的微需氧革兰氏阴菌，全球感染率约为50。国内同样流行，弗若斯特沙利文数据显示，2024年幽门螺杆菌感染人数达6.21亿。\n

这个病症状不重，主要表现有口臭、嗝、反酸等，可放任不管也不行。《药学杂志》则论文指出，幽门螺杆菌长期感染会显著提消化溃疡、胃等的发生风险，1—2的幽门螺杆菌感染者终会发展为胃。\n

1994年，幽门螺杆菌被症研究机构列为Ⅰ类致因子，幽门螺杆菌也成了预胃的措施。\n

但这个病疗起来却非常麻烦。传统的“四联疗法”要服用大量抗生素，且疗程长，耐药和依从都是问题，搞得患者苦不堪言。\n

近，款新药预计将在年底之前上市，它的作用如何？能得好吗？\n

麻烦的病\n

幽门螺杆菌感染的疗直没有单的药濮阳泡沫板胶，而是得吃堆药。目前被国内外共识广泛采纳、率的线疗案，是“四联疗法”。\n

所谓四联疗法，般包括两种抗生素（克拉霉素、阿莫西林、甲硝唑等）、种胃酸抑制剂（如雷贝拉唑、艾普拉唑等）、种铋剂。其中抗生素用于直接消灭幽门螺杆菌；抑酸药用于抑制胃酸，帮助抗生素发挥作用；铋剂可在胃内形成聚物，在溃疡区形成涂层，保护胃黏膜。\n

由于涉及的药物种类太多，服用剂量和时间又各不相同，且须严格用药14天，常会有漏服或搞错剂量的事发生，个别患者是饱受作用困扰，苦不堪言。\n

糟糕的是，受了罪，病还未能好。\n

近年来，的抗生素耐药率不断攀升。则综了北京大学人民医院近10年数据的研究显示，幽门螺杆菌对甲硝唑和克拉霉素的耐药率较，对左氧氟沙星的耐药率居中，对阿莫西林耐药较低，但近年来也出现上升趋势。再加上幽门螺杆菌多重耐药现象严重，如果情况继续发展下去，可能很快将陷入有药可用的困境。\n

耐药率上升，意味着总有部分菌没有被死，使临床中出现疗失败或后复阳的病例。《世界华人消化杂志》则数据显示，根后5年率为8.70, 平均年率为1.70。\n

基于种种困扰，全球都直在期盼新药的出现。然而该赛道不光过30年都没有新机制药物出现，关注度是持续下降。\n

行业分析人士指出，之所以该域研发不及预期，除研发难度大、周期长外，还与商业回报率低有关。由于抗生素通常只需短期服用，甚至为了止耐药升，还需严格控制使用濮阳泡沫板胶，与“长期用药”的商业回报逻辑相悖，致跨国巨头纷纷收缩甚至退出了抗生素域的研发。\n

时至今日，除传统的四联疗法外，市场上流行的多是些投机取巧的产品，比如各种的益生菌制剂，宣传能对幽门螺杆菌起到“以菌菌”的“抑制作用”。然而多个研究表明，益生菌只能在联标准药物疗的过程中发挥辅助作用，并不能单死幽门螺杆菌。\n

新药来临？\n

今年，款名为“利福特尼唑”的新药或许很快上市了。\n

这是自1982年发现幽门螺杆菌以来，全球个且目前唯疗该细菌感染的新分子实体候选药物，去年8月向国药监局提交了新药上市申请，有望在2026年底获批上市。\n

目前，利福特尼唑三联疗法（RTT）对比铋剂四联疗法（BQT）的III期头对头临床试验已经完成。试验数据显示，RTT的率达92.0，于BQT的87.9；多重耐药人群中这个数字则是89.9和81.2，差异明显。不良反应发生率也低，RTT组37.3，BQT组则为53.2。\n

给药面，RTT相比BQT也便捷，三种药物均每日两次，保温护角专用胶且需提前进行药敏检测，而BQT案中四种药物每日需服用两到四次。\n

这也给了背后的公司丹诺医药相当的底气。5月22日，丹诺医药正式于港交所主板挂上市濮阳泡沫板胶，开盘即涨140。此前招股期间，公开发售额认购倍数位居2026年以来港股主板新股额认购榜二。\n

特佳投资于2022年3月联投了丹诺医药D轮融资。特佳投资总经理于建林对新闻周刊回忆，丹诺医药所处的赛道具备“刚需+缺口”双重特征：面全球面临耐药菌危机，存在确定临床需求；另面，公司注细菌感染和菌群失调，几乎直接竞品，且具备全球利保护和较强技术壁垒；同时，抗耐药菌感染属重大公共卫生需求，有望进入监管机构的优先审评通道。\n

基于以上研判，特佳选择D轮投了丹诺医药。\n

于建林预测，基于临床数据和产品依从、安全等判断，若利福特尼唑顺利上市，到2028年左右，其有望成为线主流用药，甚至成为全球标准案。到2030年，利福特尼唑可能会发展成为幽门螺杆菌感染疗大疗法，市场份额约占40。\n

理想很美好，但仍有许多困难需要克服。\n

仍有困难\n

先，该产品目前尚未获批，还在等待过程中。值得提的是，2024年，丹诺医药与远大生命科学就利福特尼唑的市场商业化订立作协议，后者向丹诺医药支付了期里程碑付款2500万元人民币。\n

但协议同时约定，若丹诺医药未能于2026年12月31日前获得利福特尼唑个适应证的上市许可，远大生命科学可以单面终止该作协议，丹诺医药应退还已从远大生命科学收到的期里程碑付款。\n

并且，若利福特尼唑未被纳入2027年版国医保药品目录，远大生命科学亦有权要求重新协商关键商业条款。\n

成功获得上市许可，是款药开启销售的步，也决定了其市场下限。能否纳入医保，取得宽的定价空间，则通常决定了其放量的上限。\n

E药经理人研究院研究员储雷对新闻周刊指出，远大生命科学在肠胃健康管理域拥有强大的营销网络，有望加快对传统四联疗法的替代。不过，该药即便顺利上市，仍要面临些困难。例如在医保谈判面，谈判底价相对既往疗法的溢价可能有限。\n

“对照两种疗法的组分，利福特尼唑相当于替代了铋剂和种抗生素，医保谈判如果以此为参照药，那么参照药较低的价格，叠加有限的溢价，可能致较低的谈判底价及终中选价，影响研发成本的回收。”储雷表示。\n

此外，尽管利福特尼唑三联疗法相比传统的四联案能够做到少用药，但疗程都是14天，周期没有缩短。若依赖市场定价且显著于传统疗法，未来放量或存在定阻碍。\n

目前，丹诺医药尚未有产品实现商业化上市，直没盈利。招股书显示，2023年到2025年前三个季度，丹诺医药均营业收入，净亏损分别为1.92亿元、1.46亿元、1.15亿元，累计亏损达4.53亿元。招股书中，丹诺医药坦言，公司预计在未来仍将持续产生净亏损，可能法产生足够的收入以实现或维持盈利能力。\n

创新药的赛道上，公司即使做出了开创的工作，仍需要和时间及众多不确定因素赛跑。\n

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