湘西pvc管粘接胶 创新泡沫剂型银屑病药物恩适达（卡泊三醇倍他米松泡沫剂）在华获批，京东健康预约通道已开放

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)获得国药品监督管理局(NMPA)批准，标志着利奥制药在华发展取得又重大里程碑。这将进步提升这全新疗案的可及，惠及这全球大银屑病患者市场中的650万成人斑块状银屑病患者[1]。

是利奥制药长期发展战略中的重要支柱，此次获批不仅进步丰富了公司在银屑病域的产品组，也巩固了其在医学皮肤域的先地位。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)延续了利奥制药在银屑病外用疗域的先优势，采用经过临床验证的泡沫剂型，已在全球50个市场广泛应用，并拥有大量III期临床数据支持[2][3]。

2026年4月17日——利奥制药宣布， 国药品监督管理局(NMPA)已批准卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)用于疗成人斑块状银屑病患者。

此次获批意味着650万银屑病患者将迎来种全新的疗选择。[1]

“ 我国约有650万银屑病患者，根据国内外诊疗指南，外用药物适用于大多数患者，并且是选疗。而在外用疗中，传统剂型经常生物利用度不足，影响疗，让患者产生挫败感并影响持续疗的信心。外用传统剂型使用不便、体验欠佳也会影响疗的依从。“北京大学人民医院张建中教授教授表示。

卡泊三醇倍他米松泡沫剂(恩适达®)是个且目前唯用于成人斑块状银屑病外用疗的泡沫剂，利的起泡装置可帮助患者轻松将药物均匀涂抹于皮肤，包括有毛发的部位。临床研究显示，泡沫剂型可以在皮肤表面形成过饱和溶液，加速有成分渗透，快速缓解症状。[4]

参考图

利奥制药业务执行总裁Frederik Kier表示：“是全球银屑病患者人数多的国，也是利奥制药长期发展战略的重要支柱。市场对创新皮肤疗案的关注度日益提。随着恩适达®在华获批，我们很自豪能够拓展产品组，为数百万患者提供种潜在的新标准疗。同时，我们将继续加大创新投入，强化在全球重要皮肤病市场之的商业布局。”

利奥制药是全球银屑病外用疗域的市场者，全球约有300万银屑病患者正在使用利奥的产品[5]。此次恩适达®在获批，进步巩固了利奥制药在全球大银屑病患者市场中的地位。庞大的患者群体、持续优化的医疗环境以及对创新疗案的日益认可，为引入多皮肤病创新疗案奠定了坚实基础。

利奥总经理殷晓峰表示：“此次恩适达®获批是利奥制药在发展又个重要里程碑。对于斑块状银屑病患者而言，万能胶厂家这意味着他们可以用上已在全球许多国广泛应用、并已成为临床疗中的重要组成部分的疗案。这不仅拓展了患者的疗选择，也标志着我们再次迈出了新步，为未来向市场引入多皮肤病疗产品组奠定了基础。”

此次国药监局的批准基于项III期临床试验的结果，该试验在604例成人稳定斑块状银屑病患者中，比较了使用恩适达®(卡泊三醇倍他米松泡沫剂)和得肤宝®(卡泊三醇倍他米松软膏)(每日次)疗4周后的疗和安全[2][3]。该试验达到了主要和次要终点，且恩适达®的疗优于得肤宝®[2][3]。

获得国药品监督管理局批准后，恩适达®在京东健康的线上预约通道已开放，患者可通过相关平台了解产品信息并进行预约。

关于恩适达®

恩适达®是种(气雾)泡沫制剂，含有50 mcg/g的卡泊三醇和0.5 mg/g的倍他米松。在，恩适达®用于疗成人斑块状银屑病的外用疗，荐4周为个疗程，每日1次给药。

关于银屑病

银屑病是种慢系统症，主要影响皮肤，全球约有1.25亿人受其影响[9][10]。银屑病是由于表皮细胞增殖和细胞因子(参与疫应答的蛋白质族)激活而引起的症[11]。约80-90的患者属于斑块状银屑病。[12]斑块状银屑病的症状表现为凸起的、症、有鳞屑的红斑或斑块，可能会有瘙痒和疼痛。斑块可能出现在身体的任何部位，但通常出现在头皮、膝盖、肘部和躯干上。[12]

关于利奥制药

利奥制药是医学皮肤域的全球者。我们基于个多世纪在医疗健康域的突破药物的经验，提供创新的皮肤健康解决案。我们致力于为人们的生活带来根本改变，我们广泛的产品组每年为70多个国的近1亿患者提供服务。利奥制药总部位于丹麦，拥有全球员工4000多人。利奥制药由主要股东利奥基金会和自2021年起的Nordic Capital共同拥有。多信息，请访问www.leo-pharma.com。

在，利奥制药注于银屑病、特应皮、泛发脓疱型银屑病、慢手部湿疹和皮肤感染等域，是相关域的市场者，通过有竞争力的产品和服务来提人们的生活质量。

参考资料

1、Ding X, Wang T, Shen Y, et al. Prevalence of psoriasis in China: a population-based study in six cities. Eur J Dermatol. 2012;22(5):663-667.

2、ClinicalTrials.gov. National Library of Medicine (U.S.). A Study to Investigate Efficacy and Safety With LEO 90100 Compared With Daivobet® Ointment in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Identifier: NCT05919082. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05919082.

3、LEO Pharma Press Release. LEO Pharma Announces Topline Results of Phase 3 Trial in China for Enstilar® (LEO 90100) Demonstrating Superiority in Adult Chinese Subjects With Stable Plaque Psoriasis. Published: May 04, 2024. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.businesswire.com/news/home/20240507292614/en/LEO-Pharma-Announces-Topline-Results-of-Phase-3-Trial-in-China-for-Enstilar®C2AE-LEO-90100-Demonstrating-Superiority-in-Adult-Chinese-Subjects-With-Stable-Plaque-Psoriasis.

4、Leonardi C, et al. Efficacy and Safety of Calcipotriene Plus Betamethasone Dipropionate Aerosol Foam in Patients With Psoriasis Vulgaris—a Randomized Phase III Study (PSO-FAST). J Drugs Dermatol. 2015;14(12):1468-1477.

5、LEO Pharma. Patient numbers by brand. Data on file. 2025

6、Zhang, XJ et al., Chin J Dermatol, July 2023, Vol. 56, No. 7, Guideline for the diagnosis and treatment of psoriasis in China (2023 edition).

7、Enstilar® EU Summary of Product Characteristics July 2022.

8、Koo J, Tyring S, Werschler WP, et al. Superior efficacy of calcipotriene and betamethasone dipropionate aerosol foam versus ointment in patients with psoriasis vulgaris--A randomized phase II study. J Dermatolog Treat. 2016;27(2):120-127.

9、Menter A, Korman NJ, Elmets CA, Feldman SR, Gelfand JM, Gordon KB, et al. Guidelines of care for the management of psoriasis and psoriatic arthritis. Section 3. Guidelines of care for the management and treatment of psoriasis with topical therapies. J Am Acad Dermatol 2009; 60: 643-659.

10、National Psoriasis Foundation. Psoriasis Statistics. Last updated: Dec 21, 2022. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/content/statistics.

11、Hawkes JE, Chan TC, Krueger JG. Psoriasis pathogenesis and the development of novel targeted immune therapies. J Allergy Clin Immunol. 2017;140(3):645-653.

12、National Psoriasis Foundation. Plaque Psoriasis. Last updated: Mar 26, 2025. Last accessed: Feb, 2026. Available at: https://www.psoriasis.org/plaque/.

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