智通财经APP获悉，诺华(NVS.US)（Novartis）公司今天宣布潜江家具封边胶厂，欧盟委员会（EC）已批准CDK4/6抑制剂Kisqali（ribociclib）联芳香酶抑制剂（AI），作为辅助疗法，疗激素受体（HR）阳、人表皮生长因子受体2（HER2）阴的风险早期腺（EBC）患者。

这批准基于关键3期临床试验NATALEE的结果，该试验涵盖了广泛的患者群体，包括HR+/HER2-的II期和III期早期腺患者，其中也包括淋巴结转移的患者。试验结果显示，与单纯的内分泌疗（ET）相比，Kisqali联内分泌疗可显著且具有临床意义地将风险降低25.1（HR=0.749；95 CI：0.628，0.892；P=0.0006）。在所有患者亚组中均致观察到侵袭病生存期（iDFS）的。

近在2024年欧洲内科学会（ESMO）大会上发布的NATALEE试验的新分析进步巩固了FDA审查的数据。结果显示，三年疗期后患者获益进步加，万能胶生产厂家与单接受ET的患者相比，Kisqali组疗法组患者风险降低了28.5（HR=0.715；95 CI：0.609，0.840；P

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