本报记者 张恒

　　受饮食、健康、环境变化及人口老龄化等多重因素的影响，近年来全球症的发病率呈现持续上升态势。

　　2026年7月，原子能科学研究院放射化学研究所（下称原子能院放化所）团队成功通新兴医用同位素铽-161制备工艺全流程，制备出100毫居里纯度样品。由此，种、的疗选择正在从实验室走向临床。

　　《企业观察报》为此采访了原子能院放化所核化学技术创新团队的相关成员。

　　“狙击”细胞

　　在核医学域，医用同位素被称为“生命雷达”和“炮弹”。原子能机构数据显示，全球医用同位素市场规模正以年均8至10的速度增长，预计到2030年将突破百亿美元，放射核素疗亦迎来发展的春天。

　　放射核素疗，是将放射药物注入患者体内，药物携带的放射核素会定向聚集到部位，利用核素衰变时释放的射线摧毁细胞。理想的疗用核素应当同时具备“击”和“范围可控”两个特。

　　现有临床常用的镥-177是目前核素疗域的“明星核素”，在前列腺和经内分泌疗中已显现出良好的疗果。

　　然而，铽-161在某些面又展现出越镥-177的潜力。

　　原子能院放化所所长丁有钱对《企业观察报》介绍：“根据放射医学期刊发表的临床前研究数据，铽-161可使细胞吸收剂量达到镥-177的3倍以上。相比于镥-177，铽-161在衰变过程中可释放多俄歇电子和内转换电子。此外，铽-161兼具成像诊断与靶向疗双重作用，可实现‘诊疗体化’。”

　　俄歇电子的能量较低，但具有线能量传递特，能诱产生DNA双链断裂等复杂损伤，且仅对核周围纳米区域（如DNA、细胞膜）产生伤，在“微杜渐”、清除“微小病灶”面具有特优势。内转换电子的能量适中，射程为毫米，可对细胞及邻近组织产生定范围的辐射损伤。

　　简言之，铽-161的特是“短射程+伤”。

　　这特意味着什么？

　　对患者而言，这意味着药物可以地“狙击”细胞，同时大限度地减少对周围正常组织的损伤，实现疗。

　　基于当前的临床研究进展，铽-161有望率先应用于前列腺和经内分泌。鉴于铽-161与镥-177相似的化学质，在其他辅助器材和应用物料不变的前提下，的铽-161可直接替换镥-177，实现“即插即用”。

　　三道世界难题

　　“实现铽-161临床应用愿景的前提，是能够制备出足够纯度的核素。”团队负责人、放化所研究员毛国淑说。

　　在2024年，这世界的难题就摆在了原子能院放化所团队的面前。

　　铽-161的制备路径，是用反应堆辐照度富集的钆-160靶材，经过中子俘获反应生成钆-161，再衰变为铽-161。然后通过放化分离工艺，从辐照后的靶材中将铽-161提取出来。

　　路径看似不复杂，但实际操作中的困难乎想象，其中的三大核心技术点是难上加难。

　　难点：铽-161产生过程中对铽-160的抑制。

　　在辐照过程中，如不加控制，除生成目标核素铽-161外，还会产生铽-160。铽-160的半衰期长达72天，远长于铽-161的6.9天。临床应用中，如果铽-160含量过，患者体内将残留较长时间的放射，进而承受不要的额外辐射剂量。

　　因此，须从源头控制铽-160的生成。

　　团队基于核反应控制原理开发了快速计程序，系统分析各因素对活度比和铽-161产量的影响廊坊pvc管粘接胶水厂家，锁定了铽-160与铽-161活度比的变化规律。

　　随后，团队采用多重手段，终突破了同位素杂质铽-160控制这关键技术，实现了低活度比的控制。

　　攻破这技术难关，直接提升了产品的临床可用。

　　难点二：比值相邻镧系元素分离。

　　这是整个制备工艺中难度大的环节。

　　铽-161既然是从钆-160靶材中生成，那么靶材中过99.99的质量便仍然是钆。

　　在此环节，团队面临的任务就是“万里挑”：从过自身万倍质量的钆靶材中，把微量的铽-161“挑”出来，同时还要去除衰变产生的镝-161。

　　不过，钆、铽、镝在元素周期表上是相邻的镧系元素，三者的化学质其相似。

　　原子能院放化所助理研究员于圣洁了个比：“它们仨就像三个外貌、格几乎样的‘三胞胎兄弟’，直接分离的难度非常大。传统的离子交换或萃取法难以实现分离，如果再遵循此前的‘试错法’，是耗时耗力，成本。”

　　面对这困境，团队另辟蹊径，建立了套“理论计+实验验证”的联筛选体系。

　　步，通过量子化学计法，从分子层面计不同分离材料与钆、铽、镝的相互作用能，优选出具有理论潜力的特分离材料。二步，通过萃取实验验证理论预测的准确。三步，在柱分离实验中优化工艺参数。

　　经此三个步骤，团队终构建了的铽提取工艺流程。

　　“过去分离材料的选择很大程度上依赖经验甚至运气，而我们把它变成了门可以‘计’和‘预测’的科学。”于圣洁表示，这是团队在法论层面的重要突破。

　　原子能院产业开发部负责人赵南飞对《企业观察报》表示，这联筛选体系的建立耗时约三个月，但其法学价值远远出了单个项目，未来可广泛应用于其他同位素的分离纯化工艺开发。

　　难点三：低含量铽-160的精确测量。

　　即使成功分离出了纯度的铽-161，如何精确测量产品中铽-160的含量同样是道难题。

　　铽-160和铽-161的衰变特不同，测量时需要排除环境本底和韧致辐射的干扰。

　　为此，泡沫板橡塑板专用胶团队使用屏蔽材料降低背景对测量的干扰，使用另种屏蔽材料减少韧致辐射的影响，还将产品制成扁平源进行测量以降低自吸收应。

　　通过这系列法，团队成功提了测量精度，确保产品质量可被精确评价。

　　毛国淑说：“我们这次的分离纯化工艺刷新了国内该核素回收率与杂质去除率的纪录。经检测，样品核纯度达99.9、放化纯度达99，铅、铁、铜、锌等杂质浓度仅为ppb别，即十亿分之。”

　　产业化路径与挑战

　　100毫居里的样品制备成功，标志着铽-161制备工艺从“0到1”的突破已经完成。

　　但从实验室样品到规模化生产，从核素原料到患者可用的药物，仍有相当长的距离。

　　丁有钱将铽-161产业化路径总结为“四步走”。

　　步是夯实技术基础。

　　这环节，要依托原子能院科研平台与人才优势，持续加大对同位素制备技术的研发投入，攻克规模化生产中的关键技术瓶颈，提升工艺稳定与质量可靠。

　　这也是原子能院放化所团队现阶段正在进的工作。

　　二步是坚持IPD模式驱动。

　　IPD模式（集成产品开发，Integrated Product Development）是套以市场需求为向、以跨部门协同为核心的产品研发管理思想和法论。其核心优势有三：是强化市场向，二是破部门壁垒，三是严控全流程质量。

　　核素制备有很强的市场属，医用同位素发展的本质，就是需求驱动，若研发与市场脱节，则即使技术先，也难缺乏广和应用渠道。

　　团队目前力争建立“端到端”的协同研发体系，实现从市场需求识别、研发路径设计、工艺技术开发到质量控制的全流程贯通，把市场反馈融入技术迭代，确保研发成果与产业应用匹配。

　　三步是提升技术成熟度。

　　也就是通过不断地优化工艺，稳步提同位素制备技术成熟度，完成从实验室迈向规模化生产的技术可行验证，为后续产业化奠定基础。

　　四步是化产研协同。

　　在技术成熟度达到产业化要求后，通过成果转化式，与中核集团内外部产业平台及相关作伙伴建立度协同机制，共同进同位素规模化生产，快速实现商业化。

　　值得注意的是，国内同位素产业生态亦在加速形成。

　　另外，从核素供应到患者用药，仍面临多重“后公里”挑战。

　　在核心原料面，仍存在受限问题。生产铽-161的关键原料是度富集的钆-160，其供应曾长期面临短缺，如要实现自主稳定供应，仍需时间。

　　在产能与工艺上仍有瓶颈。目前，全球具备大规模、稳定生产铽-161能力的设施少。如想进规模化制备技术开发，需要解决设备放大、工艺优化、质量控制等系列复杂工程问题。

　　尤其值得注意的是，铽-161本身只是“核素原料”，要成为可注射的药物，还需要完成靶向分子标记、药理毒理评价、药代动力学研究、临床试验等系列环节，每个环节都需要跨学科协作和大量资源投入。

　　使命担当

　　在科创成果的背后，是支既有传承又有创新的科研队伍。

　　作为我国核科学技术的发祥地，建院76年来，原子能院积累了丰富的核技术经验与人才储备，在科研设施面，拥有反应堆、加速器、核燃料后处理放化实验设施等大型核设施；在技术团队面，拥有支由国衔，涵盖核物理、反应堆工程、放射化学、分析检测等多业域的水平研发团队。原子能院放化所是在同位素域拥有近70年的厚积累，自1958年放化设施建成，经过汪德熙、吴征铠、定、郭景儒等老辈核化学与放射化学奠定学科基础，其严谨求实、私奉献的作风直延续至今。

　　“郭老师对数据的严谨程度，影响了我。”毛国淑回忆，她刚参加工作时，与郭景儒先生同在间办公室，小到细节把关，大到学术研讨，她时时向这位业界前辈请教。

　　毛国淑的学生、出生于1998年的于圣洁说，他在团队中学到重要的课是“没有没用的数据”。他说：“次实验会得到海量数据（603138），如果只看终结果，很多细节问题会被掩盖。我们会仔细分析每个数据，从中发现可以改进的微小之处，这能直接反馈到下次实验设计中。”这种对数据的致追求，正是团队能够在短时间内实现工艺突破的关键因素之。

　　对于正在等待优疗案的患者而言，铽-161代表的是的疗、低的作用、的希望。从“两弹艇”的壮举到守护民众生命健康的“核药”，原子能院的科研人员以“以身许国”的担当、“敢为人先”的创新和“严谨求实”的作风，在元素的微观世界里，书写着新时代的匠人精，以期让多患者用得上、用得起的核素疗药物，让“核”为人类健康创造多价值。 相关词条:玻璃棉毡     塑料挤出机     预应力钢绞线    铁皮保温    万能胶生产厂家

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