发布日期:2026-09-03 17:02点击次数:

国药监局新发布公告昌吉PVC管道管件粘接胶,为保障公众用药安全,我国将美制剂非处药转换为处药,按处药管理。
公告要求相关品种的药品上市许可持有人应依据《药品注册管理办法》等有关规定,在 2026 年 11 月 30 日前向国药监局药品审评中心提出修订说明书的补充申请,说明书其他内容按照处药要求进行修订,药品标签应当并进行修订。药品修改说明书的补充申请批准后,相关品种的药品上市许可持有人应在 9 个月内对已出厂的药品说明书及标签予以换,或以其他形式告知患者。同时应及时收集并报告不良反应信息,做好风险控制及药物警戒工作。
国药监局要求,万能胶厂家相关品种的药品上市许可持有人、生产经营企业、临床使用单位昌吉PVC管道管件粘接胶,应严格按照处药的相关管理要求生产、销售和使用本品。
公告强调,临床医师、药师在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的获益 / 风险分析。患者应严格遵医嘱用药。
国药监局要求各省药监部门督促行政区域内相关药品的药品上市许可持有人按要求做好相应说明书、标签的修订、换和告知工作,对违法违规行为依法严厉查处。
(总台央视记者 张芸)相关词条:设备保温 塑料挤出机厂家 预应力钢绞线 玻璃丝棉 万能胶厂家
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