保定橡塑胶 夫瑞奈珠单抗在华获批，成人偏头痛预迎季度给药案

6月9日保定橡塑胶，国药品监督管理局批准基制药的夫瑞奈珠单抗注射液（商品名：艾久维）上市，用于成人偏头痛的预疗。该药是种靶向降钙素基因相关肽（CGRP）配体的单克隆抗体。在目前已上市的CGRP单抗类药物中，这是唯同时提供“每月次”和“每季度次”两种皮下注射案的药物。

偏头痛是种常见的慢经系统，18至65岁人群的偏头痛年患病率为9.3，预计患者数量上亿。该病常表现为反作的中重度搏动头痛，可伴有恶心、呕吐、畏光及畏声等症状。由于病程长且易反复，偏头痛持续影响患者的工作、社交与生活质量，减少发作频率、降低对日常的影响是疗的重要目标。

此次获批的夫瑞奈珠单抗提供两种给药案：每月次225毫克保定橡塑胶，或每季度次675毫克皮下注射。季度案可明显降低注射频次，有助于提患者长期疗的依从，以持续控制偏头痛发作。

基制药席执行官陈鹏亘表示：“艾久维的获批为偏头痛的长期管理提供了个灵活、便捷的靶向疗新选择。基制药耕经域，将持续发挥公司全产业链布局与成熟商业网络优势，提升全球前沿疗案在的可及，泡沫板橡塑板专用胶让多患者真正获益。”

该药的有与安全已获多项关键临床研究支持。在成人偏头痛患者中开展的III期研究显示，夫瑞奈珠单抗可显著减少每月偏头痛天数，并表现出良好的安全特征。目前，该药已在全球过45个国上市。2025年保定橡塑胶，美国食品药品监督管理局（FDA）批准其用于体重45公斤及以上的6至17岁儿童和青少年发作偏头痛的预疗，使其成为个获批用于该适应症的CGRP拮抗剂。

2026年4月，基制药与梯瓦医药就夫瑞奈珠单抗在大陆的商业化达成战略作。基制药获得该产品在大陆商业化的权益及产品所涉利与的占许可，并将获得该产品在大陆地区的上市许可持有人（MAH）资格。

南+记者 严慧芳 相关词条:铝皮保温施工     隔热条设备     钢绞线    玻璃棉卷毡    保温护角专用胶

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