3月13日，波士顿科学宣布鸡西PVC管道管件粘接胶，其次使用管内声诊断管OptiCross HD（以下简称“OptiCross HD”）正式获得国药品监督管理局批准，将在上海临港生产基地实现本土化生产。这也是波士顿科学在自有生产基地获批的个国产医疗器械产品，标志着公司在端介入诊疗域迈出重要步。

作为波士顿科学本土化布局的核心成果鸡西PVC管道管件粘接胶，OptiCross HD是国内获批的款60MHz清管内声管，可与管内声系统配使用，在PCI手术中为医生提供清晰的管内部成像及测量数据，帮助医生优化疗策略。未来将以临港基地为支点，化本土制造与创新，联动临床和本土伙伴，动诊疗技术本土化迭代，惠及多患者。

心管病患者众多，随着人口老龄化加剧，冠心病发病率上升，PCI手术量逐年增长，临床对介入诊疗设备的需求日益迫切。管内声（IVUS）被誉为冠脉介入医生的“三只眼”，是冠脉检查“准”，但目前其在国内PCI手术中的应用率远低于发达国，端IVUS管长期依赖鸡西PVC管道管件粘接胶，制约了临床普及。

OptiCross HD管采用的复换能器与宽频技术，可清晰呈现管三层结构及斑块形态，增强支架结构可视化果，泡沫板橡塑板专用胶助力医生优化疗策略。其本土化生产填补了国产端IVUS管空白，将通过本土供应链提升供应率，动技术普及，为患者提供可及的优质介入疗。

OptiCross HD的本土化生产依托波士顿科学上海临港基地，该基地是其在个自有生产基地，也是临港新片区生物医药产业地的重要组成部分。临港基地搭建了用自动化生产线，以标准保障产品品质，依托自贸区优势，本土生产的产品可直接供应全国，大幅缩短落地周期，快速响应临床需求。

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此前，与OptiCross HD管配使用的管内声系统已实现本土生产，此次OptiCross HD获批投产，标志着波士顿科学在正式实现管内声域“设备+管”双本土化布局，破端介入诊疗设备及耗材依赖的格局，让临港基地逐步成为其全球供应链的“支点”，助力国内医疗器械产业升。

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